ISO 13485

Entretien avec
Yann Laugier

Directeur qualité et affaires réglementaires

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Les Coulisses de la Qualité chez Circle
Lisez l'entretien complet avec Yann Laugier, Directeur Qualité de Circle, où il approfondit les détails de notre certification ISO 13485 et explique comment elle améliore nos produits et services.
Yann Laugier
Directeur Qualité
Pourriez-vous définir brièvement l'ISO 13485 ?
L'ISO 13485 est une norme internationale qui définit les exigences pour les systèmes de gestion de la qualité dans l'industrie des dispositifs médicaux. Cette norme se destine à tout type d’organisation et reste incontournable pour les sociétés qui souhaitent commercialiser des dispositifs médicaux en Europe ainsi qu'au Canada.
L'obtention de cette certification est une étape majeure. Comment notre expertise dans le développement de solutions logicielles disruptives et innovantes vous a-t-elle aidé dans cette réalisation ?
Cette certification obtenue auprès du BSI est une belle réussite collective. L’implémentation de l’ISO ‘from scratch’ est un challenge. Dès le début du projet, l’ISO était considéré comme un objectif pour tous. Nous avons pu nous appuyer sur des méthodologies de travail et de développement logiciel rigoureuses qui existaient déjà chez Circle. Nous avons ainsi pu mettre en place de nouveaux process assez rapidement tout en nous assurant de la bonne acceptation de l’ISO au quotidien. Les différentes équipes étaient très impliquées.
Comment cette certification renforce-t-elle la réputation de Circle en tant que leader dans l'industrie de la dentisterie numérique ?
La conformité à l'ISO 13485 est un gage de qualité et de conformité pour tout dispositif médical. Cette certification permet à Circle d’établir une approche à multiples avantages. Elle garantit non seulement la qualité et l'efficacité de nos processus, mais elle témoigne également de l'engagement de l'entreprise envers l'amélioration continue. Cet engagement renforce la confiance de nos clients car nous assurons ainsi la sécurité et la fiabilité de nos produits logiciels.
Pour les entreprises dentaires qui recherchent des solutions numériques de haute qualité, quels arguments convaincants pouvez-vous avancer pour expliquer pourquoi elles devraient choisir Circle, en tenant compte de notre obtention de l'ISO 13485 et de notre engagement envers l'excellence ?
Choisir Circle c’est choisir une solution innovante construite dans le respect de procédures exigées par l’ISO 13485. Les professionnels de la santé et les utilisateurs finaux peuvent avoir confiance en notre solution logicielle élaborée selon cette norme, car cela démontre notre engagement envers la qualité et la sécurité. L’application de l'ISO 13485 pour la réalisation de notre solution de design dentaire offre une base solide pour garantir la conformité, la qualité, la sécurité et la satisfaction des utilisateurs. C’est essentiel dans notre domaine d’activité, c’est essentiel pour Circle.
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